1. Frèam Seòrsachaidh Fulangas Tiugh 4-Band

Tha frèam-obrach seòrsachaidh fulangas tighead 4-bann airson an stiall stàilinn gun smal mionaideach a’ còmhdach fulangas mionaideachd Clas 1 (±0.02 mm), fulangas àbhaisteach Clas 2 (±0.03 mm), fulangas malairteach Clas 3 (±0.05 mm), agus fulangas muilinn Clas 4 (±0.10 mm). Is e am frèam-obrach 4-bann an sònrachadh solarachaidh àbhaisteach airson an neach-dèanamh innealan meidigeach, an neach-dèanamh stampaichean mionaideach, agus a’ bhùth-obrach meanbh-innealachaidh a dh’ fheumas an tighead cunbhalach airson a’ phròiseas cinneasachaidh sìos an abhainn. Bidh sgioba innleadaireachd WowStainless a’ toirt seachad sgrìobhainnean frèam-obrach 4-bann leis an dearbhadh comas muilinn rollaidh gach clas. Airson fiosrachadh mu na toraidhean sònraichte WowStainless agus an sònrachadh fulangas gach toradh, faic antoraidhean sònraichteduilleag.

’S e fulangas mionaideachd Clas 1 (±0.02 mm) a’ chiad chòmhlan fulangas a bu chòir don sgioba solarachaidh measadh a dhèanamh airson cinneasachadh an inneil mheidigeach. Tha fulangas Clas 1 a’ toirt taic don ìre diùltadh cinneasachaidh de 0.5% gu 1% airson an ionnstramaid lannsaichte agus an tagradh inneal implantable. Tha fulangas Clas 1 ag iarraidh muileann rollaidh fuar mionaideachd sònraichte leis an t-siostam tomhais tighead air-loidhne X-ghath no laser. Bu chòir don sgioba solarachaidh dearbhadh comas fulangas Clas 1 iarraidh bhon t-solaraiche leis an aithisg tomhais tighead clàraichte.

Is e na 3 adhbharan airson còmhlan fulangas mionaideachd Clas 1 a thaghadh an dàrna sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh a mheasadh. Tha na 3 adhbharan a’ toirt a-steach gèilleadh innealan meidigeach (FDA 21 CFR 820 agus siostam càileachd ISO 13485), leasachadh toradh cinneasachaidh (lùghdachadh ìre diùltadh 3% gu 5% an taca ri fulangas malairteach Clas 3), agus cunbhalachd a’ phròiseis sìos an abhainn (an stampadh, an tarraing dhomhainn, agus an obair meanbh-innealachaidh). Bu chòir don sgioba solarachaidh fulangas Clas 1 a shònrachadh a rèir gèilleadh an inneil mheidigeach agus an targaid toradh cinneasachaidh.

’S e na 3 adhbharan airson còmhlan fulangas muilinn Clas 4 a thaghadh an treas sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh a mheasadh. Tha na 3 adhbharan a’ toirt a-steach lùghdachadh cosgais (cosgais gach kg 15% gu 25% nas ìsle an taca ri fulangas Clas 1), lùghdachadh ùine stiùiridh (5 gu 10 latha nas giorra a rèir clàr-ama muilinn rollaidh àbhaisteach), agus ruigsinneachd air a’ ghràd (na h-uile ìre àbhaisteach a’ gabhail a-steach an 304, an 316L, an 430, agus an 17-7PH ann am còmhlan fulangas a’ mhuilinn). Bu chòir don sgioba solarachaidh fulangas Clas 4 a shònrachadh a rèir an tagraidh choitcheann gnìomhachais agus an tagraidh a tha mothachail air cosgais.

2. Coimeas coitcheann eadar stiall mionaideach agus stiall rolaichte fuar

’S e an stiall stàilinn gun smal mionaideach an dreach le fulangas nas àirde den stiall stàilinn gun smal fuar-roiligeadh leis a’ mhuileann-roiligeadh sònraichte agus an tomhas tighead loidhneach. Mar as trice bidh an stiall mionaideach a’ tuiteam a-steach do na còmhlain fulangas Clas 1 (±0.02 mm) gu Clas 3 (±0.05 mm). Mar as trice bidh an stiall choitcheann fuar-roiligeadh a’ tuiteam a-steach do na còmhlain fulangas Clas 3 (±0.05 mm) gu Clas 4 (±0.10 mm). Bu chòir don sgioba solarachaidh an stiall mionaideach a dhealachadh bhon stiall choitcheann airson an tagraidh inneal meidigeach.

’S e an ASTM A480 agus an t-iomradh inbhe EN 10088 an dàrna sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh iarraidh. Tha inbhe ASTM A480 a’ mìneachadh an fhulangas inbhe airson a’ phlàta stàilinn gun smal rèidh rolaichte, an duilleag, agus an stiall. Tha inbhe EN 10088 a’ mìneachadh ìre stàilinn gun smal Eòrpach agus an fhulangas tomhasach. Bu chòir don sgioba solarachaidh na sgrìobhainnean gèillidh a rèir nan inbhean iarraidh bhon t-solaraiche leis an dearbhadh còmhlan fulangas.

3. Buaidh Ìre Diùltadh a rèir Roinn Innealan Meidigeach

’S e buaidh ìre diùltadh a rèir roinn an inneil mheidigeach an treas sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh a mheasadh. Mar as trice, tha fulangas mionaideachd Clas 1 (±0.02 mm) a’ toirt taic don ìre diùltadh cinneasachaidh de 0.5% gu 1% airson an ionnstramaid lannsaichte agus tagradh an inneil implantable. Feumaidh an ionnstramaid lannsaichte fulangas mionaideach airson oir a’ ghearraidh, an uachdar glacaidh, agus an co-phàirt articulating. Feumaidh an inneal implantable fulangas mionaideach airson crìochnachadh an uachdair, eadar-obrachadh an fhighe, agus mionaideachd cleachdaidh sa bhodhaig.

’S e fulangas àbhaisteach Clas 2 (±0.03 mm) an ceathramh sònrachadh dearbhaidh airson an uidheamachd breithneachaidh agus an inneal sgrùdaidh. Mar as trice, bidh an uidheamachd breithneachaidh a’ toirt taic don ìre diùltadh 1% gu 2% a rèir taghadh a’ chòmhlain fulangas. Mar as trice, bidh an inneal sgrùdaidh a’ toirt taic don ìre diùltadh 1% gu 2% a rèir fulangas co-chruinneachadh a’ chèis. Mar as trice, bidh fulangas malairteach Clas 3 (±0.05 mm) a’ toirt taic don ìre diùltadh 2% gu 5% airson an inneal meidigeach luchd-cleachdaidh agus an uidheamachd obair-lann.

’S e seòrsachadh innealan meidigeach leis an FDA agus frèam-obrach MDR an EU an còigeamh sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh a mheasadh. Bidh an FDA a’ seòrsachadh an inneil mheidigeach ann an Clas I (cunnart ìosal, me, bannan elastagach, miotag sgrùdaidh), Clas II (cunnart meadhanach, me, ionnstramaid lannsaichte, pumpa in-fhilleadh), agus Clas III (cunnart àrd, me, inneal-pàisidh implantable, bhalbha cridhe). Bidh MDR an EU a’ seòrsachadh an inneil mheidigeach ann an Clas I (cunnart ìosal), Clas IIa (cunnart ìosal gu meadhanach), Clas IIb (cunnart meadhanach gu àrd), agus Clas III (cunnart àrd). Bu chòir ìre an stiall mionaideachd agus taghadh a’ chòmhlain fulangais a bhith a rèir seòrsachadh an inneil mheidigeach a rèir frèam-obrach an FDA agus MDR an EU.

4. Taghadh Ìre Stàilinn gun Mheirg airson an Inneal Meidigeach

’S e an taghadh ìre stàilinn gun smal airson tagradh inneal meidigeach stiall mionaideach an còigeamh sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh a mheasadh. ’S e stàilinn gun smal 304 an ìre àbhaisteach airson an ionnsramaid meidigeach choitcheann agus an uidheamachd breithneachaidh leis a’ cho-dhèanamh 18% cromium agus 8% nicil. ’S e stàilinn gun smal 316L an aloidh ìre meidigeach airson an ionnsramaid lannsaichte agus an inneal implantable leis an t-susbaint charboin ìosal (≤0.03%) airson an tàthadh agus an aghaidh creimeadh. ’S e stàilinn gun smal 430 an ìre ferritic airson an inneal meidigeach luchd-cleachdaidh agus an uidheamachd obair-lann leis an t-susbaint 16 gu 18% cromium.

’S e stàilinn gun smal 17-7PH an ìre cruadhachaidh sileadh airson an earraich agus airson tagraidhean innealan meidigeach àrd-neart leis a’ cho-dhèanamh 17% cromium, 7% nicil, agus 1% alùmanum. Tha an ìre 17-7PH a’ toirt taic don neart toraidh àrd (suas ri 1500 MPa) leis an làimhseachadh teas cruadhachaidh aois. Bu chòir don sgioba solarachaidh an sònrachadh gach ìre iarraidh bhon t-solaraiche leis a’ cho-chòrdalachd ìre ASTM / EN clàraichte.

’S e an taghadh ìre leis an tagradh inneal meidigeach an siathamh sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh measadh a dhèanamh air. Tha an ìre 304 a’ toirt taic don ionnsramaid meidigeach coitcheann, an uidheamachd breithneachaidh, agus an stuth a ghabhas ithe saotharlann aig an ìre cosgais àbhaisteach gach kg. Tha an ìre 316L a’ toirt taic don ionnsramaid lannsaichte, an inneal implantable, agus an inneal meidigeach bith-cho-chòrdail aig an ìre cosgais gach kg a tha 30% gu 50% nas àirde an taca ris an ìre 304. Tha an ìre 430 a’ toirt taic don inneal meidigeach luchd-cleachdaidh agus an inneal meidigeach mothachail air magnetachd aig an ìre cosgais gach kg a tha 15% gu 25% nas ìsle an taca ris an ìre 304. Bu chòir don sgioba solarachaidh sgrìobhainnean ìre prìsean gach ìre iarraidh bhon t-solaraiche.

5. Siostam Tomhais Tiughas Air-loidhne

’S e an siostam tomhais tighead air-loidhne an siathamh sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh iarraidh. Tha an tomhas-sgaoilidh X-ghath a’ toirt taic don raon tighead 0.10 gu 6.0 mm le cruinneas ±0.001 mm. Tha an tomhas-sgaoilidh triantanachaidh leusair a’ toirt taic don raon tighead 0.05 gu 1.0 mm le cruinneas ±0.005 mm. Tha an tomhas-sgaoilidh beta-ghath a’ toirt taic don raon tighead 0.005 gu 0.10 mm le cruinneas ±0.001 mm. Tha an siostam fios-air-ais feachd rollaidh a’ toirt taic don smachd tighead lùb dùinte le cruinneas ±0.005 mm.

’S e tricead calabrachaidh an t-siostaim tomhais an seachdamh sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh measadh. Mar as trice bidh calabrachadh an t-siostaim X-ghath eadar 6 agus 12 mìosan. Mar as trice bidh calabrachadh an t-siostaim laser eadar 3 agus 6 mìosan. Mar as trice bidh calabrachadh an t-siostaim beta-ghath eadar 6 agus 12 mìosan. Bu chòir don sgioba solarachaidh na sgrìobhainnean calabrachaidh gach tomhais iarraidh bhon t-solaraiche leis an lorg tomhais clàraichte.

’S e an siostam smachd tighead lùb dùinte an ochdamh sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh measadh a dhèanamh air. Mar as trice bidh an siostam lùb dùinte a’ cleachdadh fios-air-ais feachd rollaidh, fios-air-ais astar rollaidh, agus fios-air-ais teannachaidh gus an tighead targaid a chumail suas. Tha an siostam lùb dùinte a’ toirt taic don atharrachadh tighead ±0.005 mm thairis air fad coil 1000 meatair. Bu chòir don sgioba solarachaidh sgrìobhainnean an t-siostaim lùb dùinte iarraidh bhon t-solaraiche leis an ùine freagairt lùb smachd clàraichte.

6. Sònrachadh Crìochnachaidh Uachdar airson an Inneil Mheidigeach

’S e sònrachadh crìochnachaidh uachdar airson tagradh inneal meidigeach stiall mionaideach an ochdamh sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh a mheasadh. Tha uachdar 2B (rollaichte fuar + pas craiceann + picilte searbhagach) a’ toirt taic don inneal meidigeach àbhaisteach leis an uachdar rèidh agus meòrachail. Tha uachdar BA (annealed soilleir) a’ toirt taic don ionnstramaid lannsaireachd agus an stiall breithneachaidh leis an sgàthan agus an uachdar àrd-mheòrachail. Tha uachdar Àir. 4 (crìochnachadh bruisichte) a’ toirt taic don taigheadas inneal meidigeach leis a’ phàtran bruis loidhneach. Tha uachdar Àir. 8 (crìochnachadh sgàthan) a’ toirt taic don inneal meidigeach àrd-inbhe leis an uachdar meòrachail optigeach. Airson fiosrachadh air sònrachadh crìochnachaidh uachdar WowStainless agus an stiùireadh taghaidh gach crìochnachaidh, faic anDuilleag-dhachaigh WowStainless.

’S e tomhas garbh-chruth uachdar an naoidheamh sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh iarraidh. Bidh an tomhas garbh-chruth uachdar àbhaisteach a’ cleachdadh am paramadair Ra (garbh-chruth cuibheasach àireamhachd). Mar as trice bidh uachdar 2B a’ toirt taic don Ra 0.1 gu 0.3 μm. Mar as trice bidh uachdar BA a’ toirt taic don Ra 0.05 gu 0.10 μm. Mar as trice bidh uachdar Àir. 4 a’ toirt taic don Ra 0.3 gu 0.5 μm. Mar as trice bidh uachdar Àir. 8 a’ toirt taic don Ra 0.02 gu 0.05 μm. Bu chòir don sgioba solarachaidh sgrìobhainnean garbh-chruth crìochnachaidh gach uachdar iarraidh bhon t-solaraiche.

7. Raon Tiugh a rèir Cleachdadh Inneal Meidigeach

’S e an raon tighead a rèir tagradh an inneil mheidigeach an deicheamh sònrachadh dearbhaidh a bu chòir don sgioba solarachaidh a mheasadh. Bithear a’ cleachdadh an stiall tana (0.05 gu 0.20 mm) airson an ionnstramaid meanbh-lannsaireachd agus a’ phàirt implantable leis an fhulangas mionaideachd Clas 1. Bithear a’ cleachdadh an stiall tana (0.20 gu 0.50 mm) airson an stiall breithneachaidh, an stuth a ghabhas ithe san obair-lann, agus conaltradh an earraich leis an fhulangas Clas 1 no Clas 2. Bithear a’ cleachdadh an stiall mheadhanach (0.50 gu 1.0 mm) airson an ionnstramaid lannsaireachd agus taigheadas an inneil mheidigeach leis an fhulangas Clas 2 no Clas 3. Bithear a’ cleachdadh an stiall àbhaisteach (1.0 gu 1.5 mm) airson frèam an inneil mheidigeach agus an implant ortaipéideach leis an fhulangas Clas 3 no Clas 4.

’S e an taghadh tighead leis an tagradh inneal meidigeach an aonamh sònrachadh dearbhaidh deug a bu chòir don sgioba solarachaidh a mheasadh. Mar as trice bidh an ionnstramaid meanbh-lannsaireachd ag iarraidh an tighead 0.10 gu 0.30 mm leis an fulangas Clas 1. Mar as trice bidh an stiall breithneachaidh ag iarraidh an tighead 0.20 gu 0.50 mm leis an fulangas Clas 1 no Clas 2. Mar as trice bidh an ionnstramaid lannsaireachd ag iarraidh an tighead 0.50 gu 1.0 mm leis an fulangas Clas 2. Mar as trice bidh frèam an inneil meidigeach ag iarraidh an tighead 1.0 gu 1.5 mm leis an fulangas Clas 3. Mar as trice bidh an implant ortaipéideach ag iarraidh an tighead 1.0 gu 2.0 mm leis an fulangas Clas 3 no Clas 4.

8. Sònrachadh Suidheachadh Leud is Oir

’S e an leud agus sònrachadh staid an oir an dàrna sònrachadh dearbhaidh deug a bu chòir don sgioba solarachaidh a mheasadh. Tha an raon leud àbhaisteach airson an stiall mhionaideach eadar 5 mm agus 600 mm. Tha an stiall leud cumhang (5 gu 50 mm) air a chleachdadh airson an inneal meanbh-mheidigeach agus an stuth consumichte obair-lann. Tha an stiall leud meadhanach (50 gu 200 mm) air a chleachdadh airson an stiall breithneachaidh agus an ionnstramaid lannsaireachd. Tha an stiall leud leathann (200 gu 600 mm) air a chleachdadh airson taigheadas an inneil mheidigeach agus frèam implant ortaipéideach. Tha staid an oir àbhaisteach a’ toirt a-steach oir a’ mhuilinn (oir nàdarrach), oir an t-sliseag (sliseag mhionaideach), agus oir gun bhorradh (oir chruinn). Bu chòir don sgioba solarachaidh sgrìobhainnean staid gach leud agus gach oir iarraidh bhon t-solaraiche.

9. Liosta-sgrùdaidh Solarachaidh Fulangas Stiall Mionaideachd BOFU 5-Ceum

Airson luchd-saothrachaidh innealan meidigeach, luchd-dèanamh stampaichean mionaideach, agus bùthan-obrach meanbh-innealachaidh a tha deiseil airson an stiall stàilinn gun smal mionaideach a shònrachadh leis an t-seòrsachadh fulangas 4-chòmhlan, tha an liosta-sgrùdaidh 5-cheum a leanas a’ daingneachadh nan sònrachaidhean dearbhaidh bho na h-earrannan roimhe ann an aon sgrìobhainn sònrachaidh solarachaidh.

1. Sònraich a’ chòmhlan fulangas (Clas 1 ±0.02mm / Clas 2 ±0.03mm / Clas 3 ±0.05mm / Clas 4 ±0.10mm) a rèir targaid ìre diùltadh inneal meidigeach.
2. Tagh ìre na stàilinn gun smal (304 / 316L / 430 / 17-7PH) a rèir tagradh an inneil mheidigeach agus riatanas bith-cho-chòrdalachd.
3. Mìnich an raon tighead (ro-thana 0.05 gu 0.20 mm / tana 0.20 gu 0.50 mm / meadhanach 0.50 gu 1.0 mm / àbhaisteach 1.0 gu 1.5 mm) a rèir geoimeatraidh an inneil mheidigeach.
4. Iarr sgrìobhainnean mu chrìochnachadh an uachdair (2B / BA / Àir. 4 / Àir. 8) agus garbh-chruaidh gach uachdar (Ra) bhon t-solaraiche.
5. Clàraich an leud, staid an oir, an MOQ, agus an ùine stiùiridh leis a’ chlàr-ama riochdachaidh gach sònrachadh.

Airson luchd-saothrachaidh innealan meidigeach agus sgiobaidhean solarachaidh stampaidh mionaideach a tha a’ lorg stiall stàilinn gun smal mionaideach, tha na goireasan gnìomhachais a leanas a’ toirt seachad dàta tar-iomraidh air inbhean fulangas stàilinn gun smal agus frèam-obrach gèillidh stuthan innealan meidigeach.ASTM Eadar-nàiseantaa’ foillseachadh inbhe ASTM A480 airson fulangas tomhasach truinnsear, duilleag agus stiall stàilinn gun smal.Buidheann Eadar-nàiseanta airson Co-chòrdadh (ISO)a’ foillseachadh inbhe ISO 9445 airson fulangas tomhasach stàilinn gun smal rollaichte còmhnard agus sreath ISO 5832 airson sònrachadh stuth implant lannsaichte.Comataidh Eòrpach airson Co-chòrdadh (CEN)a’ foillseachadh inbhe EN 10088 airson ìre stàilinn gun smal Eòrpach agus inbhe EN 10029 airson fulangas tomhasach rolaichte rèidh.Rianachd Bidhe is Dhrogaichean nan Stàitean Aonaichte (FDA)a’ foillseachadh an stiùireadh bith-cho-fhreagarrachd stuthan innealan meidigeach agus riaghladh siostam càileachd FDA 21 CFR 820.Fòram Riaghladairean Innealan Meidigeach Eadar-nàiseanta (IMDRF)a’ foillseachadh seòrsachadh stuthan innealan meidigeach agus frèam-obrach co-chòrdadh riaghlaidh.

Airson luchd-saothrachaidh innealan meidigeach, luchd-saothrachaidh stampaichean mionaideach, agus bùthan-obrach meanbh-innealachaidh a tha deiseil airson stiall stàilinn gun smal mionaideach a shònrachadh leis an t-seòrsachadh fulangas 4-chòmhlan, faodaidh sgioba innleadaireachd WowStainless dearbhadh comas gach còmhlan fulangas, an sònrachadh gach ìre, an aithisg tomhais raon gach tighead, agus na sgrìobhainnean crìochnachaidh gach uachdar a thoirt seachad. Tha sgioba innleadaireachd WowStainless air taic a thoirt do luchd-saothrachaidh innealan meidigeach le cleachdaidhean clàraichte air feadh mhargaidhean an EU, Ameireaga a Tuath, Iapan, agus Ear-dheas Àisia. Dèan lèirmheas air WowStainlessduilleag 3 de chatalog thoraidheanairson loidhne toraidh stiall mionaideach agus sònrachadh fulangas, no tadhail air anDuilleag-dhachaigh WowStainlessairson a’ phasgan toraidh iomlan.

Ceistean Bitheanta